Extralehdet Extralehdet
Euroopan lääkeviraston EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) on yksimielisesti suositellut myyntiluvan myöntämistä koronarokotteelle nimeltään Comirnaty. Lopullisen luvan lääkkeen myyntiin antaa Euroopan unionin komissio.
Myyntiluvan puolto koskee BioNTechin ja Pfizerin kehittämää mRNA-koronarokotetta BNT162b2, kauppanimeltään Comirnaty. Rokote on tarkoitettu yli 16-vuotialle ehkäisemään COVID-19-viruksen aiheuttamaa tautia. EMA:n puollon mukaan rokotteen teho, laatu ja turvallisuus on osoitettu laajoissa kliinisissä tutkimuksissa.
Kliiniset tutkimukset osoittivat, että rokotteen tehokkuus on noin 95-prosenttinen eli laboratoriovarmistettujen COVID-19-tapausten määrä väheni 95 prosenttia rokotetta saaneilla ihmisillä verrattuna lumerokotetta saaneisiin. Rokote osoittautui tehokkaaksi myös riskiryhmien, kuten astmaa, kroonista keuhkosairautta, diabetesta tai verenpainetautia sairastavien ja ylipainoisten keskuudessa.
Rokote annetaan kahtena annoksena, joiden välillä pitää olla 21 päivää. Rokotteen haittavaikutuksista suurin osa on lieviä ja ohimeneviä, esimerkiksi rokotuskohdan reaktioita, kuten punotusta ja turvotusta, sekä kuumeen nousua, päänsärkyä, lihas- ja nivelsärkyä.
Seuraavaksi päätöksen tekee Euroopan komissio lopullisesta rokotteen myyntiluvasta. Tämän on tarkoitus tapahtua vielä ennen joulua. Suomessa koronavirusrokotukset voidaan käynnistää myyntiluvallisilla rokotteilla, kun niitä saadaan Suomeen. Ennen rokotuksien käynnistämistä on vielä annettava valtioneuvoston rokotusasetus.
